Діабет

Дослідження щодо лікування діабету 1 типу: які дослідження варто стежити у 2026 році

🇬🇧 Read in English

Дослідження щодо лікування діабету 1 типу: які дослідження варто стежити у 2026 році

Ліки від діабету 1 типу були «за п’ять років від нас» стільки, скільки багато хто з нас із ним живе. Але щось справді змінилося. Уперше люди в дослідженнях живуть без інсуліну — не тиждень, а роками. Ось чесна карта досліджень, за якими справді варто стежити, і як за ними стежити чи навіть долучитися.

Я хочу бути обережною зі словом «ліки», бо надія — цінна, а її вже не раз продавали дешево. Тож скажу чітко, що це за стаття. Це не обіцянка. Більшість експериментальних методів так і не доходять до клініки, а терміни зсуваються. Але дослідження дійшли точки, яка справді заслуговує вашої уваги — і, якщо захочете, вашої участі.

Щоб у цьому зорієнтуватися, варто знати, що діабет 1 типу — це насправді дві проблеми водночас. По-перше, імунна система помилково руйнує бета-клітини підшлункової залози, які виробляють інсулін. По-друге, коли цих клітин більше немає, тіло вже не може саме керувати цукром. Справжнє лікування має відповісти на обидві частини — і дослідження нижче акуратно поділяються на стратегії, що працюють із кожною з них.

Є три широкі підходи. Замінити втрачені клітини (пересадженими або вирощеними в лабораторії клітинами, що виробляють інсулін). Заспокоїти або перенавчити імунну атаку (щоб вона перестала руйнувати бета-клітини). Або захистити ті клітини, які в людини ще є, особливо одразу після діагнозу. Найцікавіші роботи поєднують ці підходи.

Дослідження поруч

Нижче — трекер із фільтрами найпомітніших програм. Натисніть на будь-яку картку, щоб відкрити повні деталі — що це, хто може взяти участь (зокрема вік), результати наразі, чесні плюси й мінуси та посилання на офіційне дослідження на ClinicalTrials.gov. Фільтруйте за країною, статусом набору, безкоштовністю, типом (інтервенційне чи спостережне), підходом або фазою — і відкрийте глосарій, якщо якийсь термін новий. Трекер також містить безкоштовні скринінгові дослідження (як-от TrialNet і британське ELSA), які часто є першим кроком до участі. Кожен факт тут перевірений за реєстром досліджень і звітами спонсорів у липні 2026 року.

Трекер із фільтрами досліджень щодо лікування та зміни перебігу діабету 1 типу. Лише для інформації — деталі часто змінюються, тож завжди перевіряйте на офіційній сторінці дослідження та зі своєю діабетичною командою.

Заміна клітин: найближче до функціонального зцілення

Найбільш просунута програма — це зиміслецел (VX-880) від Vertex, зараз у дослідженні Фази 3 під назвою FORWARD. Воно вводить у кровотік печінки вирощені в лабораторії острівцеві клітини, що виробляють інсулін. Ранні результати — саме такі, на які ми чекали десятиліттями: із перших 12 пацієнтів, за якими спостерігали рік, компанія повідомляє, що 10 повністю відмовилися від інсуліну, а всі досягли здорових показників цукру й перестали мати тяжкі гіпоглікемії. Це спирається на той самий принцип, що й трансплантація донорських острівцевих клітин, яка тихо повернула інсулінонезалежність кільком людям.

Є одне велике «але», і воно стосується майже кожного підходу із заміною клітин: реципієнти мають довічно приймати препарати, що пригнічують імунітет, аби тіло не відторгло й не атакувало нові клітини. Ці препарати мають реальні ризики, тому наразі ці дослідження обмежені людьми, чий діабет найважче контролювати — зазвичай через тяжкі, непередбачувані гіпоглікемії.

Саме тому так важливі два інші напрями. Дослідження Університету Чикаго поєднує трансплантацію острівців із м’якшим антитілом під назвою теґопрубарт замість звичних жорстких препаратів проти відторгнення — і повідомляє, що всі 12 реципієнтів наразі інсулінонезалежні. А у Швеції команда Sana Biotechnology генетично відредагувала донорські острівцеві клітини, щоб вони «ховалися» від імунної системи, і вмістила їх одному пацієнту без жодних препаратів проти відторгнення; клітини вижили й виробляли інсулін понад рік. Цей один пацієнт, описаний у провідному медичному журналі, — це доказ принципу, який згодом міг би взагалі зняти проблему пригнічення імунітету.

Ще одна віха варта уваги: у Китаї лікарі перепрограмували власні жирові клітини жінки на стовбурові, перетворили їх на острівці й трансплантували — без донора. Вона стала інсулінонезалежною й лишалася такою на першому році. Це був одиничний випадок (і вона вже приймала препарати проти відторгнення після попередньої трансплантації), але використання власних клітин людини — це справжній крок до того, щоб обійти й дефіцит донорів, і відторгнення.

Як заспокоїти імунну атаку

Інша половина галузі намагається взагалі зупинити атаку імунної системи на бета-клітини. Саме тут — єдина схвалена терапія, що змінює перебіг хвороби: теплізумаб (TZIELD). У людей із високим ризиком — яких виявляють через скринінг на антитіла, часто родичів людини з діабетом 1 типу — двотижневий курс відкладає початок повного діабету в середньому приблизно на два роки. З квітня 2026 року він схвалений у США від 1 року. Він не виліковує й не запобігає, але це перший препарат, який доведено змінює перебіг діабету 1 типу, і він доступний уже зараз.

За ним йдуть інші. Фрексалімаб від Sanofi і, що показово, уже наявна таблетка від артриту під назвою барицитиніб — обидва мають на меті захистити той інсулін, який людина з нещодавнім діагнозом ще має. Барицитиніб особливо цікавий, бо це дешева щоденна таблетка, а не інфузія, і його результати Фази 2 виявилися достатньо вагомими, щоб опублікувати їх у New England Journal of Medicine; зараз триває набір на Фазу 3. Шведська Diamyd обрала точковий шлях — «вакцину» у лімфовузол, яка працює лише в людей із певним типом гена. А в Польщі PolTREG перевіряє, чи можуть власні заспокійливі імунні клітини дитини запобігти діабету 1 типу ще до його початку.

Чесна частина: що нещодавно зазнало невдачі

Довіра важливіша за галас, тож ось інша сторона. У 2025 році VX-264 від Vertex — інкапсульовану клітинну терапію, розроблену, щоб уникнути пригнічення імунітету — припинили після того, як вона не дала достатньо інсуліну. Імунотерапію IMCY-0098 зупинили через відсутність ефекту. А вирішальне доросле дослідження верапамілу, препарату від тиску, на який колись покладали надію щодо збереження бета-клітин, дало негативний результат (раніше дослідження в дітей показало скромний сигнал, тож ідея не зовсім мертва — але велике доросле дослідження не спрацювало).

Два тривалі підходи залишаються справді суперечливими. Робота з повторною вакциною БЦЖ і терапія «Stem Cell Educator» мають відданих прихильників і роки невеликих досліджень, але їхні твердження не відтворені незалежно, і провідні дослідники діабету закликають до справжньої обережності. Я включила обидва в трекер із чіткими попередженнями, бо ви заслуговуєте їх бачити й розуміти, чому експерти скептичні, — а не щоб їх тихо оминули.

Як справді стежити — або долучитися до дослідження

Якщо якась програма вас зацікавила, ось як рухатися далі. Кожен пункт у трекері посилається на його офіційну сторінку на ClinicalTrials.gov ↗, публічному реєстрі — шукайте номер NCT, щоб побачити актуальний статус набору, точні критерії участі та контакти кожного центру. «Набір триває» означає, що вони активно набирають учасників; «активне, без набору» — що група вже заповнена.

Кілька практичних нотаток. Багато профілактичних досліджень і досліджень раннього втручання (зокрема шлях до теплізумабу) починаються зі скринінгу на автоантитіла, який родичі людей із діабетом 1 типу часто можуть пройти безкоштовно через дослідницькі програми на кшталт TrialNet, а в Європі — ELSA. У досліджень суворі критерії — вік, скільки часу ви маєте діабет, скільки власного інсуліну залишилося — тож не варто знеохочуватися, якщо одне не підходить; може підійти інше. І ніколи не припиняйте й не змінюйте нинішнє лікування заради дослідження без своєї діабетичної команди; принесіть сторінку дослідження на прийом і вирішуйте разом.

Щоб побачити ширшу картину того, куди рухається наука про діабет, вам може бути корисною й моя нотатка про те, що каже нове дослідження про діабет 2 типу.

Що кажуть дослідження

Вирощені в лабораторії острівцеві клітини (зиміслецел) звільнили більшість перших пацієнтів від інсуліну.

За даними Vertex Фази 1/2, представленими у червні 2025 року, усі 12 пацієнтів, за якими спостерігали щонайменше рік, досягли цільових HbA1c і часу в діапазоні та позбулися тяжких гіпоглікемій, а 10 із 12 повністю інсулінонезалежні. Це дані компанії з дослідження, що триває, а не схвалена терапія.

ClinicalTrials.gov · FORWARD (NCT04786262) ↗
Теплізумаб — перша й єдина схвалена терапія, що змінює перебіг діабету 1 типу.

У людей із ризиком (стадія 2) він відкладає клінічний початок приблизно на два роки; дослідження PROTECT також показало, що він зберігає вироблення інсуліну в людей із нещодавнім діагнозом. У квітні 2026 року схвалення у США розширили до віку від 1 року.

ClinicalTrials.gov · PROTECT (NCT03875729) ↗
Щоденна таблетка від артриту, барицитиніб, зберегла вироблення інсуліну після діагнозу.

Дослідження BANDIT Фази 2, опубліковане в New England Journal of Medicine у грудні 2023 року, виявило, що люди на барицитинібі зберегли значно більше власного інсуліну на 48-му тижні. Зараз триває набір на Фазу 3.

ClinicalTrials.gov · BANDIT (NCT04774224) ↗
Генетично відредаговані острівцеві клітини вижили в пацієнта без пригнічення імунітету.

Звіт уперше на людині зі Швеції із технологією Sana виявив, що донорські острівцеві клітини, відредаговані, щоб уникати імунної системи, вижили й виробляли інсулін понад рік в одного пацієнта без жодних препаратів проти відторгнення — це доказ принципу, а не ще інсулінонезалежність.

Sana Biotechnology · за даними New England Journal of Medicine ↗
Власні перепрограмовані клітини людини повернули діабет 1 типу на рік.

У опублікованому окремому випадку з Тяньцзіня (Китай) власні клітини жінки перепрограмували на острівці, що виробляють інсулін, і трансплантували; вона стала інсулінонезалежною з 75-го дня й лишалася такою на першому році.

Cell · Опис випадку, вересень 2024 ↗

Я оновлюватиму цей трекер, коли дослідження даватимуть результати й відкриватимуться нові. Після понад двох десятиліть «за п’ять років від нас» я не обіцятиму вам дати. Але вперше я можу вказати на реальних людей у реальних дослідженнях, які живуть без інсуліну, — і точно сказати, де шукати.

Часті запитання

Чи є вже ліки від діабету 1 типу?

Схвалених, широко доступних ліків немає. Але вперше люди в дослідженнях живуть без інсуліну роками після введення вирощених або пересаджених клітин, а один схвалений препарат (теплізумаб) може відкласти хворобу в людей із ризиком. Це реальні, перевірені віхи — але більшість ще експериментальні, обмежені малими числами й часто потребують довічних препаратів проти відторгнення.

Яке дослідження найближче до того, щоб стати доступним?

Зиміслецел (VX-880) від Vertex — найбільш просунутий: він у Фазі 3, і перші пацієнти відмовляються від інсуліну. Vertex каже, що планує почати подання регуляторам у 2026 році, але поки нічого не подано, тож реалістичний найкращий варіант — приблизно 2027 рік або пізніше, якщо більше дослідження буде успішним. Теплізумаб, який відкладає, а не виліковує, уже схвалений і доступний у США.

Чи можу я долучитися до дослідження діабету 1 типу?

Можливо. У кожного дослідження суворі критерії — вік, скільки часу ви маєте діабет, скільки власного інсуліну залишилося й де ви живете. Скористайтеся трекером вище, щоб знайти підходящі дослідження, перейдіть на ClinicalTrials.gov по актуальний статус і контакти, і обговоріть будь-яке дослідження зі своєю діабетичною командою, перш ніж щось робити.

Чи потребують лікування із заміною клітин довічних препаратів проти відторгнення?

Наразі більшість — так, зокрема найпросунутіша програма, бо інакше тіло відторгло б або знову атакувало нові клітини. Саме тому ці дослідження наразі обмежені людьми з найважче керованим діабетом. Найцікавіші новіші роботи (генетично «приховані» клітини та власні перепрограмовані клітини) саме намагаються зняти цю вимогу, але це ще дуже рання стадія.

А теплізумаб — як його отримати?

Теплізумаб (TZIELD) схвалений у США для 2-ї стадії діабету 1 типу — людей, які мають автоантитіла й ранні зміни цукру, але ще не повний діабет, від 1 року. До нього зазвичай доходять через скринінг на антитіла (часто безкоштовного для родичів людини з діабетом 1 типу) і вводять як приблизно двотижневий курс інфузій. Поговоріть із ендокринологом про скринінг і відповідність критеріям.

Інформація на цьому вебсайті має освітній характер і не є медичною порадою. Зверніться до лікаря в разі сумнівів або додаткових запитань.

← Усі статті